薩特利珠單抗(安適平)用了可以管多少年
薩特利珠單抗(Satralizumab)被批准用於治療AQP4-IgG+ 視神經脊髓炎(NMOSD),是一種皮下給藥的人源化IgG2單克隆循環抗體,通過結合併阻斷膜結合和可溶性IL-6受體來抑制IL-6信號通路。薩特利珠單抗採用pH依賴性循環抗體技術設計,與傳統的非循環抗體相比,其在血漿中的持久性更好,並且能夠每4週給藥一次。

在關鍵的3期SAkuraSky和SAkuraStar研究的雙盲期, 在AQP4-IgG+患者中,與安慰劑相比,薩特利珠單抗在作為單藥治療或與基線免疫抑制治療(ISTs)聯合使用時顯著降低了NMOSD復發的風險。總體而言,在第96週,接受薩特利珠單抗治療的AQP4-IgG+患者中分別有92%和77%保持無復發。目前的臨床研究對於薩特利珠單抗的長期使用數據還比較有限,因此具體使用的年限可能因個體差異和臨床需要而異。研究表明薩特利珠單抗可以作為長期治療視神經脊髓炎的選擇,以控制疾病發作並降低復發的風險。
薩特利珠單抗原研藥已經在國內上市,以安適平的品牌名出售,並且納入醫保,僅限符合適應症的患者進行報銷,規格為120mg(1ml)每盒的價格可能在1萬多人民幣,價格還是比較昂貴的;在海外出售的薩特利珠單抗原研藥,每盒的價格在1萬多美元(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。目前還沒有薩特利珠單抗仿製藥生產上市。
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