吉瑞替尼的作用與副作用最新講解

吉瑞替尼（Gilteritinib）是第二代TKI，在人體研究中，其針對FLT 3-itd和TKD突變的單藥活性比第一代藥物更強。此外，在191例FLT3突變的複發/難治性（R/R）急性髓細胞白血病（AML）患者中，I/II期劑量遞增、劑量擴大的Chrysalis試驗顯示吉瑞替尼的安全性可接受，總體緩解率（ORR）為49%。

pivotal ADMIRAL試驗顯示，接受吉瑞替尼治療的患者的中位總生存期明顯長於接受化療的患者（分別為9.3個月和5.6個月），吉爾替尼的ORR為67.6%，優於化療組的25.8%，並獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床使用許可。吉瑞替尼常見的副作用包括腹瀉、天冬氨酸轉氨酶升高、發熱性中性粒細胞減少症、貧血、血小板減少症、敗血症和肺炎。

吉瑞替尼原研藥已經在國內上市，但還沒有納入醫保，規格40mg*42片每盒的價格可能在2萬多人民幣，港版的原研藥每盒的價格在9萬人民幣左右。海外上市的歐洲版原研藥規格40mg*84片每盒的價格在21萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴。在海外目前有吉瑞替尼仿製藥生產出售，其藥物成分與或國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產的規格40mg*84片每盒的價格在4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。