消息早知道！吉瑞替尼上市的詳細時間

商品名為Xospata的吉瑞替尼（Gilteritinib）是一種抗癌藥物，它作為FLT3的抑製劑，因此是一種酪氨酸激酶抑製劑。它是由阿斯特拉製藥（Astellas Pharma）公司開發的。 2018年4月，Astellas 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了吉瑞替尼的新藥申請，用於治療FLT3突變陽性的複發性或難治性急性髓細胞白血病(AML)的成年患者。

隨後FDA加速批准吉瑞替尼用於治療經FDA批准的測試檢測出FLT3突變的複發或難治性急性髓細胞白血病(AML)成年患者。吉瑞替尼被美國FDA、歐盟委員會(EC)和日本厚生勞動省授予孤兒藥地位，用於部分AML患者。吉瑞替尼於2020年3月在澳大利亞被批准用於醫療用途。 2022年1月，吉瑞替尼通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市，名稱為富馬酸吉瑞替尼片/適加坦。

國內上市的吉瑞替尼原研藥還沒有納入醫保，規格40mg*42片每盒的價格可能在2萬多人民幣，港版的原研藥每盒的價格在9萬人民幣左右。海外上市的歐洲版原研藥規格40mg*84片每盒的價格在21萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格十分昂貴。在海外目前有吉瑞替尼仿製藥生產出售，其藥物成分與或國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產的規格40mg*84片每盒的價格在4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。