司美替尼(Selumetinib)說明書

一．適應症

司美替尼(Selumetinib)是一種MEK 1/2抑製劑，用於兒科患者治療伴有症狀、不可手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的神經纖維瘤病(NF1)。

二．用法用量

對於1型神經纖維瘤病(NF1)：2歲及以上兒童推薦劑量通常為每平方米體表面積25毫克(mg/m2)，每天服用2次，間隔至少12小時。

如果錯過了這藥的劑量，盡快服用。然而，如果到了下一次服藥的時間，跳過錯過的劑量，回到常規服藥時間表，不要加倍劑量。

三．禁忌症

無

四．副作用

司美替尼常見副作用包括射血分數降低(23%)、竇性心動過速(20%)、血壓升高、皮炎痤瘡樣(54%)、斑丘疹(39%)、濕疹(28%)、嘔吐(82%)、腹痛(76%)、腹瀉(高達77%)、噁心(73%)、口腔潰瘍(50%)、便秘(34%)、脂肪酶升高(32%)、口乾(20%)，澱粉酶升高(18%)、穿孔、結腸炎、腸梗阻、腸梗阻、白蛋白減少(51%)、血紅蛋白減少(41%)、中性粒細胞減少(33%)、淋巴細胞減少(20%)、穀草轉氨酶升高(41%)、谷丙轉氨酶升高(35%)、鉀增加(27%)、食慾下降(22%)、體重增加(不到20%)、鉀減少(18%)、鹼性磷酸酶增加(18%)、鈉增加(18%)、鈉減少(16%)、增加肌酸磷酸激酶(高達79%)、肌肉骨骼疼痛，包括四肢、背部和頸部疼痛(58%)、頭痛(48%)、視力模糊、畏光、白內障和高眼壓(低於20%)、視網膜靜脈阻塞(RVO)、視網膜色素上皮脫離(RPED)、中心性漿液性視網膜病、鼻出血(28%)，呼吸困難、血尿(22%)、蛋白尿(22%)、急性腎損傷(20%)等。

五．注意事項

1.懷孕期間使用這種藥物會傷害胎兒。在治療期間和最後一次用藥後至少1週內，使用有效的避孕措施防止懷孕。正在服用該藥物的男性，如果其女性伴侶可能懷孕，則必須在治療期間以及服用最後一劑該藥物後至少1週內採取有效的避孕措施。

2.這種藥可能會引起心臟問題。如果患者有胸部不適或疼痛、頭暈或昏厥、心跳快、不規則或劇烈、腳或小腿腫脹、呼吸困難或異常疲勞或虛弱，請立即聯繫醫生。

3.如果在治療過程中出現眼睛疼痛或視力變化，請立即聯繫醫生。這些可能是嚴重眼部問題的跡象。

4.這種藥可能會導致腹瀉，在某些情況下可能會很嚴重。未經醫生檢查，不要服用任何治療腹瀉的藥物。

5.如果患者有嚴重的皮疹、痤瘡，或者手或腳發紅、腫脹、脫皮或觸痛，請立即聯繫醫生。

6.如果患者有黑尿，發燒，肌肉痙攣或痙攣，肌肉疼痛或僵硬，或者不尋常的疲勞或虛弱，請立即聯繫醫生。這些可能是稱為橫紋肌溶解症的嚴重肌肉問題的症狀，這會導致腎臟問題。

7.這種藥可能會引起出血問題。如果有牙齦出血、咳血、呼吸或吞嚥困難、頭暈、頭痛、月經量增加或陰道出血、流鼻血、傷口持續出血、紅色或深棕色尿液或紅色或黑色柏油樣大便，請告知醫生。

六．作用機制

司美替尼是一種激酶抑製劑，是絲裂原活化蛋白激酶激酶(MAPK激酶或MEK)亞型1和2的選擇性抑製劑。這些酶是MAPK/ERK途徑的一部分，該途徑調節細胞增殖(即生長和分裂)，並在許多類型的癌症中過度活躍。

司美替尼海外有原研版，零售價格10mg60粒50000左右。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。

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