包括哌柏西利（Palbociclib）的CDK4/6方案的早期進展是乳腺癌亞群中OS的“強”預測因子

根據一項研究發表的數據，在哌柏西利（Palbociclib）治療中加入氟維司群（Fulvestrant）或來曲唑（Letrozole）對HER2陰性晚期乳腺癌患者俱有相似的療效。結果顯示，初始治療一年內的早期疾病進展是較短總生存率（OS）的預測因素。長期隨訪證實，來曲唑和氟維司群與哌柏西利聯用時沒有差異，結果似乎與其他CDK4/6抑製劑的數據一致。

前瞻性2期PARSIFAL研究評估了對於未經治療、內分泌敏感、激素受體陽性/HER2陰性的晚期乳腺癌患者，氟維司群和來曲唑是CDK4/6抑製劑哌柏西利的潛在首選內分泌夥伴。研究人員將患者按1:1的比例隨機分配到每日劑量為125mg的哌柏西利組，在為期28天的周期中連續服用3週，間斷服用1週，同時服用氟維司群或來曲唑。結果顯示來曲唑或氟維司群的無進展生存率（PFS）無顯著差異。

在隨後的PARSIFAL-LONG研究中，研究人員評估了長期隨訪是否會顯示任一內分泌治療的OS益處。次要目標包括PFS、其他進展後療效結果以及潛在新的預後和預測標誌物的識別。該分析包括389名患者，佔PARSIFAL研究隊列的80.5%。在中位數為5年的隨訪中（範圍為0.1-7.3），研究人員報告了241例PFS事件和213例OS事件。中位PFS為33.2個月（95%CI，27.7-39.5），中位OSu200bu200b為65.4個月（95%CI，57.8-72）。結果顯示氟維司群組和來曲唑組的PFS（HR=1）或OS（HR=0.94）沒有差異。

在PARSIFAL-LONG評估的患者中，86例（22.1%）的中位PFS短於1年，一組研究人員將其稱為“早期進展者”，在早期進展亞組中，研究人員報告了7個月的中位PFS（95%CI，5.6-8.3）和24個月的中位OS（95%CI，17.3-30.1）。長期隨訪分析中的其他303名患者在1年時保持無進展。在這組患者中，研究人員報告的中位PFS為49.8個月（95%CI，40.9-59.8），中位OSu200bu200b為81.5個月（95%CI，70.2至未達到）。

與早期進展者相比，達到12個月的PFS似乎是中位OS的強預測因子（中位，27個月對18個月；HR=0.67；95%CI，0.51-0.9）。鑑於54.5%達到12個月PFS的患者在數據截止時仍然存活，而早期進展者為12.8%，這種差異可能會進一步擴大。