尼達尼布(Nintedanib)有什麼注意事項？

尼達尼布(Nintedanib)是一種處方藥，適用於特發性肺纖維化，適用於具有進行性表型的慢性纖維化間質性肺病(ILDs)，也可減緩系統性硬化症相關間質性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能下降速度。尼達尼布(Nintedanib)有什麼注意事項？

1.可能出現肝毒性。 開始前、前3個月定期、之後定期或根據臨床指徵進行肝功能檢查。對於有肝功能障礙症狀的患者，包括疲勞、厭食、右上腹部不適、尿色暗或黃疸，應立即檢測肝酶。

2.可能出現胃腸效應。 可能會出現腹瀉、噁心和嘔吐。在臨床研究中，接受尼達尼布治療的患者經常出現腹瀉，並且通常發生在治療的前3個月內。必要時用適當的支持療法治療胃腸道不良反應。如果出現腹瀉，或者儘管給予適當的支持治療，噁心或嘔吐仍持續存在，則可能需要暫時停藥或減少劑量。如果經對症治療後腹瀉仍然存在，或者如果嚴重的噁心或嘔吐沒有緩解，則停止尼達尼布。

3.可能會對胎兒造成傷害。在動物中證實的胚胎毒性和致畸性。治療期間和停藥後至少3個月內避免懷孕，告知孕婦潛在的胎兒危害。

4.可能出現動脈血栓栓塞事件。 對於出現急性心肌缺血跡像或症狀的患者，應考慮中斷治療。

5.可能會增加出血的風險。

6.可能會增加胃腸道穿孔的風險。近期進行過腹部手術、有憩室疾病史或同時接受皮質類固醇或NSAIAs治療的患者慎用。只有在潛在益處大於風險的情況下，才在有胃腸道穿孔風險因素的患者中使用。如果出現胃腸道穿孔，停止尼達尼布。

7.可能出現腎病範圍蛋白尿。 上市後期間腎病範圍內的蛋白尿報告。可用的組織學發現與伴或不伴腎血栓的腎小球微血管病一致。 尼達尼布停藥後蛋白尿有所改善，然而，在某些情況下會出現殘餘蛋白尿，對於出現新的或惡化的蛋白尿的患者，考慮停止治療。

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