達沙替尼(Dasatinib)有哪些注意事項？

達沙替尼(Dasatinib)是一種BCR-ABL酪氨酸激酶抑製劑，達沙替尼用於成人和兒童治療一種稱為費城染色體陽性慢性粒細胞白血病(CML)的血癌。達沙替尼還用於治療成人和兒童的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(ALL)。

達沙替尼(Dasatinib)有哪些注意事項？

1.骨髓抑制。 使用達沙替尼治療與嚴重(NCI CT CAE 3級或4級)血小板減少症、中性粒細胞減少症和貧血有關，與慢性期CML患者相比，晚期CML或Ph+ ALL患者出現這些症狀的時間更早、頻率更高。 對於慢性期CML患者，在12週內每2週進行一次全血計數(CBCs )，之後每3個月進行一次，或根據臨床指徵進行。對於晚期CML或Ph+ ALL患者，前2個月每週進行一次全血細胞計數，之後每月進行一次，或根據臨床指徵進行。對於接受達沙替尼聯合化療治療的Ph+ ALL兒童患者，在開始每個療程的化療前，根據臨床指徵進行全血細胞計數。在化療的鞏固階段，每2天進行一次全血細胞計數，直到康復。骨髓抑制通常是可逆的，通常通過暫時停用青黴素或減少劑量來控制。

2.出血相關事件。達沙替尼能導致嚴重致命的出血。在所有CML或Ph+ ALL臨床研究中，接受達沙替尼治療的患者中發生≥3級中樞神經系統(CNS)出血(包括死亡)的比例< 1%。 3/4級出血的發生率為5.8%的成年患者，通常需要中斷治療和輸血。 5級出血的發生率為0.4%的成年患者。最常見的出血部位是胃腸道。臨床研究中的大多數出血事件與嚴重的血小板減少症有關。除了導致人類受試者血小板減少外，達沙替尼還導致血小板功能障礙在試管內。 抑制血小板功能或抗凝劑的合併用藥可能會增加出血的風險。

3.液體滯留。達沙替尼可能導致液體瀦留。 對出現胸腔積液或其他液體瀦留症狀的患者進行評估，如新出現或加重的用力或休息時呼吸困難、胸膜炎性胸痛或乾咳，及時進行胸部x線檢查或其他適當的影像診斷。液體瀦留事件通常通過支持性護理措施進行管理，包括利尿劑或短期類固醇治療。嚴重的胸腔積液可能需要胸腔穿刺術和氧療。考慮減少劑量或中斷治療。

4.心血管毒性。 頭孢菌素會導致心臟功能障礙。 監測患者是否出現與心臟功能障礙一致的體徵或症狀，並進行適當治療。

5.肺動脈高壓。達沙替尼可能會增加成人和兒童患者發生肺動脈高壓(PAH)的風險，這種情況可能在開始治療後的任何時間發生，包括治療超過1年後。在開始使用達沙替尼之前和治療期間，評估患者潛在心肺疾病的體徵和症狀。如果PAH被證實，達沙替尼應永久停產。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。