長效吡非尼酮(Pirfenidone)製劑PR-PFD治療新冠肺炎肺纖維化的安全性和有效性
新冠肺炎急性後遺症(PASC)引起的主要關注之一是肺纖維化的發展,這是一種目前缺乏批准的藥物治療的疾病。在一項開放標籤研究中,研究人員試圖評估吡非尼酮(Pirfenidone)緩釋製劑(PR-PFD)對PASC相關肺纖維化患者的安全性和潛在臨床療效。
診斷為PASC肺纖維化的患者接受了1800 mg/天劑量的PR-PFD(早餐後早上1200mg,晚餐後晚上600mg),為期三個月。採集血樣以確認PR-PFD的藥代動力學,並使用簡短問卷每月監測不良事件(AE)。在開始PR-PFD治療後的基線、一個月和三個月評估症狀嚴重程度、呼吸困難和肺功能測試(肺活量測定法、一氧化碳擴散能力、體積描記法和6分鐘步行測試[6MWT])。
70名輕度至中度肺部受限的受試者被納入研究。報告的最常見AE是腹瀉(23%)、燒心(23%)和頭痛(16%),這些都不需要對藥物研究進行修改。兩名患者在入組的前30天內死亡,另外三名患者選擇不繼續研究,但這些事件與PR-PFD無關。經過三個月的PR-PFD治療,肺功能測試、6MWT、呼吸困難、症狀和CT掃描結果顯示有顯著改善。
在新冠肺炎急性後遺症(PASC)肺纖維化患者中,三個月的PR-PFD治療是安全的,並顯示出療效。然而,需要進一步的研究來確定肺纖維化過程是否隨著時間的推移而保持穩定、進展或改善。
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