非戈替尼(Filgotinib)上市了嗎?
2020年9月,非戈替尼(Filgotinib)在歐洲、英國和日本被批准用於治療類風濕性關節炎(RA),但在美國尚未獲得任何適應症的批准,以商品名Jyseleca進行出售。研究表明,單獨使用非戈替尼或與甲氨蝶呤聯合使用可有效治療中度至重度類風濕性關節炎,而之前的DMARDs治療效果不佳。臨床試驗表明,非戈替尼最早可在第2週開始起效,持續有效,並在對甲氨蝶呤反應不充分、生物學上無經驗或生物學上有經驗的中重度類風濕性關節炎患者中具有經證實的安全性。
在歐洲、英國和日本,非戈替尼還被批准用於治療潰瘍性結腸炎(UC),並在一項III期試驗中證明了其對UC患者的早期症狀緩解和持續療效,這些潰瘍性結腸炎患者是生物學上無經驗的或生物學上有經驗的。他們還表明,它對於治療患有中度至重度活動期潰瘍性結腸炎的成人是有效的,對於這些人,常規或生物治療不起作用或不能耐受。總的來說,非戈替尼的副作用與其他同類藥物相似,最重要的副作用是感染。具體的警告和信息材料有助於管理這些風險。
非戈替尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保。目前在海外上市出售的孟加拉版本的非戈替尼汀仿製藥,規格100mg*30片每盒的價格可能在5百多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與原研藥藥物成分基本一致。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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