達可替尼（Dacomitinib）的注意事項有哪些

在達可替尼（Dacomitinib）的臨床研究中，出現了間質性肺病、腹瀉、皮膚不良反應、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項，醫生會根據病情的嚴重程度，調整藥物劑量，如減少、中斷、或永久停用達可替尼。

1、間質性肺病（ILD）/肺炎：嚴重和致命的ILD/肺炎發生在接受達可替尼治療的患者中。 監測患者是否有ILD/肺炎的肺部症狀。停止達可替尼，並立即調查可能預示ILD（如呼吸困難、咳嗽和發燒）的呼吸道症狀惡化的患者的ILD。如果確認ILD，則永久停用達可替尼。

2、腹瀉：包括出現嚴重和致命的腹瀉，對於2級或更嚴重的腹瀉，停止使用達可替尼，直到恢復到小於或等於1級的嚴重程度，然後根據腹瀉的嚴重程度以相同或減少的劑量恢復使用達可替尼。對於腹瀉，立即開始抗腹瀉治療（洛哌丁胺或鹽酸二苯氧基酯加硫酸阿托品）。

3、皮膚不良反應：臨床研究中，達可替尼治療的患者會出現皮疹和皮膚剝落反應，包括任何程度的病情。對持續的2級或任何3級或4級皮膚科不良反應暫停達可替尼，直到恢復到≤1級嚴重程度，然後根據皮膚不良反應的嚴重程度，以相同或減少的劑量恢復達可替尼。皮疹和剝脫性皮膚反應的發生率和嚴重程度可能會隨著陽光照射而增加。在開始使用達可替尼時，開始使用保濕霜和適當的措施來限制陽光照射。一旦出現1級皮疹，開始使用局部抗生素和局部類固醇進行治療。針對2級或更嚴重的皮膚科不良反應，開始口服抗生素。

4、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究的結果及其作用機制，達可替尼在給孕婦服用時會對胎兒造成傷害。在動物生殖研究中，妊娠大鼠在器官發生期間口服達可替尼會導致植入後丟失的發生率增加，並在劑量下降低胎兒體重，導致暴露量接近45mg人類劑量。 EGFR信號傳導的缺失已被證明會導致動物胚胎死亡和產後死亡。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育潛力的女性在達可替尼治療期間以及最終劑量後至少17天內使用有效的避孕措施。

達可替尼原研藥已經在國內上市，並且進入乙類醫保範圍，常見的規格15mg*30片每盒的價格可能在1千多人民幣；在海外出售的歐洲版達可替尼原研藥，規格45mg*30片每盒的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前在海外也有出售較為便宜的達可替尼仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如老撾藥廠生產的規格45mg*30片每盒的價格可能在幾百人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。