喜保寧(Vigabatrin)上市了嗎?
2009年,美國食品藥品監督管理局(FDA)首次批准喜保寧(Vigabatrin)以商品名Sabril上市。從那時起,這種藥物的幾種仿製藥已經上市,包括一種以Vigadrone品牌銷售的仿製藥。目前通過歐洲藥品管理局(EMA)批准上市的以Kigabeq的商品名進行出售。
喜保寧是一種由Lundbeck Inc .在美國開發的口服抗癲癇藥物。喜保寧有兩種劑型,一種是500 mg片劑,用於難治性複雜部分性癲癇發作(CPS)成人的附加治療,另一種是500mg粉末包裝,用於痙攣(IS)嬰兒的口服溶液。喜保寧抗驚厥作用的確切機制尚不清楚,但據信是其作為γ-氨基丁酸轉氨酶(GABA-T)不可逆抑製劑的結果,GABA-T是負責抑制性神經遞質GABA代謝的酶。這種作用導致中樞神經系統中GABA水平升高。尚未確定血漿濃度和療效之間的直接相關性。
喜保寧原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保,香港版的規格500mg*100袋每盒的價格可能在1千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。據悉有印度化學仿製藥氨己烯酸散在國內上市,規格500mg*50袋每盒的價格可能在3千多人民幣,其藥物成分與原研藥藥物成分基本一致。目前在海外出售的土耳其版喜保寧,規格500mg*100袋每盒的價格可能在1千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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