比美替尼(Binimetinib)的適應症和用法
比美替尼(Binimetinib)與康奈非尼(Encorafenib)聯合使用,用於治療經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的試驗檢測到的BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,也用於治療具有BRAF V600E突變轉移性非小細胞肺癌的成年患者,必須與康奈非尼聯合使用,如FDA批准的測試所檢測到的。
研究了比美替尼在健康受試者和實體瘤患者中的藥代動力學。每天給藥兩次後,累積量為1.5倍,濃度-時間曲線下面積(AUC)的變異係數(CV%)在穩定狀態下<40%。口服給藥後,至少50%的比美替尼劑量被吸收,達到最大濃度的中位時間(Tmax)為1.6小時。 比美替尼以口服片劑的方式給藥,說明書上的推薦劑量為每天兩次服用45mg,間隔約12小時,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。在健康受試者中,單劑量45mg 比美替尼與高脂肪、高熱量膳食(由大約150卡路里的蛋白質、350卡路里的碳水化合物和500卡路里的脂肪組成)的給藥對二甲替尼的暴露沒有影響。
比美替尼原研藥還沒有國內上市,因此也沒有納入醫保範圍。在海外出售的比美替尼原研藥,規格15mg*84片每盒的價格可能在1萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較昂貴。目前還沒有比美替尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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