比美替尼(Binimetinib)的不良反應有哪些
比美替尼(Binimetinib)與康奈非尼聯合治療黑色素瘤或非小細胞肺癌的臨床研究中,最常見的(≥25%)不良反應是疲勞、噁心、腹瀉、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、嘔吐、腹痛、視力障礙、便秘、呼吸困難、皮疹和咳嗽。嚴重不良反應(≥2%)包括出血、腹瀉、貧血、呼吸困難、肺炎、心律失常、裝置相關感染、水腫、心肌梗死、胸腔積液。
根據動物生殖研究的發現及其作用機制,孕婦服用比美替尼會導致胎兒損傷。在動物生殖研究中,在器官發生期口服比美替尼對兔子具有胚胎毒性,並且是一種墮胎藥,其劑量大於或等於在每天兩次45mg的臨床劑量下導致的暴露量約為人類暴露量的5倍。與年輕患者相比,未觀察到老年患者服用比美替尼加康奈非尼的安全性或有效性存在總體差異。由於比美替尼與血漿蛋白的結合率為97%,因此血液透析可能對過量服用比美替尼的患者無效。尚未進行比美替尼的致癌性研究。在評估細菌回复突變、哺乳動物細胞染色體畸變或大鼠骨髓微核的研究中,比美替尼沒有遺傳毒性。
比美替尼原研藥還沒有國內上市,因此也沒有納入醫保範圍。在海外出售的比美替尼原研藥,規格15mg*84片每盒的價格可能在1萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格比較昂貴。目前還沒有比美替尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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