崙伐替尼(Lenvatinib)上市了嗎?
2015年2月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准崙伐替尼(Lenvatinib)用於治療進行性、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌,同年5月,歐洲藥品管理局(EMA)批准該藥物用於相同的適應症,商品名稱為Lenvima。 2016年5月,FDA批准其(與依維莫司聯合)用於治療晚期腎細胞癌,此前曾進行過一次抗血管生成治療。
2018年8月,FDA批准用於不可切除肝細胞癌患者的一線治療(HCC)。 2019年9月,FDA批准與帕博利珠單抗聯合治療某些類型的子宮內膜癌患者。關於安全性,通過減少劑量或暫時中斷治療,可以充分控制崙伐替尼的大多數副作用;與帕博利珠單抗一起使用時,沒有意外的安全問題。崙伐替尼原研藥於2018年通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市已經在國內上市,通用名稱為甲磺酸崙伐替尼膠囊,商品名為樂衛瑪,並且進入乙類醫保範圍內。
在國內上市的崙伐替尼原研藥規格4mg*30粒每盒的價格可能在3千多人民幣。目前在海外上市的崙伐替尼原研藥,規格4mg*30粒每盒的價格可能在1千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外也有崙伐替尼仿製藥生產上市,其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,但價格更為便宜,如孟加拉藥廠生產的規格4mg*30粒每盒的價格可能在八百人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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