阿培利司(Alpelisib)-Piqray可以聯合氟維司群嗎?
阿培利司(Alpelisib)-Piqray是一種用於治療某些類型乳腺癌的藥物,以Piqray等品牌銷售,它與氟維司群一起使用,通過口服的方式給藥,它是一種α-特異性PI3K抑製劑,於2019年5月在美國被批准用於醫療用途。
在一項臨床研究中,阿培利司加氟維司群的療效顯示中位無進展生存率(PFS)為11.0個月,而安慰劑組為5.7個月。在12個月時,在阿培利司和氟維司群組中PFS患者的百分比為46.3%,在安慰劑和氟維司群組中為32.9%。該試驗中所有患者的總體反應在阿培利司和氟維司群組中高於安慰劑和氟維司群組,臨床獲益和腫瘤反應也是如此。當將這些結果與沒有PIK3CA突變的隊列進行比較時,可以看到PIK3CA突變患者的PFS明顯改善。阿培利司和氟維司群組的中位PFS為7.4個月,安慰劑和氟維司群組的中位PFS為5.6個月。 12個月時,阿培利司和氟維司群組的PFS為28.4%,安慰劑和氟維司群組為22.2%。
阿培利司原研藥沒有在國內上市,因此也無法納入醫保行列。在海外出售的阿培利司原研藥有歐洲版、印度版,其藥物成分基本一致,歐洲版規格150mg*56片每盒的價格可能在4萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),而印度版規格150mg*28片每盒的價格可能在5千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前還沒有阿培利司仿製藥生產上市。
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