艾伏尼布（Ivosidenib）的中文說明書

1. 適應症：

艾伏尼布主要適用於表達IDH1基因突變的急性髓系白血病（AML）患者，該藥物作為IDH1抑製劑，通過靶向抑制異常活化的IDH1酶，減緩或阻止由此突變引起的白血病細胞的生長和增殖。

2. 作用機制：

艾伏尼布通過抑制IDH1酶的異常活化，阻斷了白血病細胞中的代謝途徑，促使細胞凋亡和停滯，從而達到治療AML的效果。

3. 藥理學：

艾伏尼佈在體內被代謝成活性代謝物，主要通過肝酶CYP3A4代謝，最終排除體外。藥物在體內的代謝和排泄過程可能會受到個體差異的影響。

4. 用量用法：

具體的用量和用法應根據患者的具體情況而定，由專業醫生根據患者的年齡、身體狀況、IDH1基因突變情況等因素進行調整。患者應按照醫生的建議準確使用藥物，不得自行更改劑量或停止用藥。

5. 副作用：

使用艾伏尼布可能引起一系列副作用，包括但不限於噁心、疲勞、呼吸急促等。患者在用藥過程中應密切關注身體狀況，如有不適或嚴重副作用應及時告知醫生。

6. 警告及注意事項：

肝功能監測： 使用過程中應定期監測患者的肝功能，特別是在開始治療的前幾個月內。

出血風險： 存在出血風險，特別是與其他抗凝藥物合用時，需密切監測。

胎兒發育風險： 孕婦慎用，可能對胎兒造成不良影響。

7. 禁忌症：

對艾伏尼布或藥物中任何成分過敏的患者禁用。

8. 藥物相互作用：

在使用艾伏尼布的同時，患者應告知醫生正在使用的所有藥物，包括非處方藥和補充劑，以避免潛在的藥物相互作用。

9. 特殊人群用藥：

孕婦和哺乳期婦女： 孕婦應在慎重考慮下使用，哺乳期婦女需權衡利弊。

老年患者： 對於老年患者，醫生可能需要調整劑量，根據腎功能和其他因素做出決策。

10. 上市及價格情況：

艾伏尼布已經在國內上市，但是還沒有納入醫保，國內上市的艾伏尼布價格十分高昂，價格高達幾萬元，具體價格請諮詢當地醫院藥房。國外的艾伏尼布的美國原研藥，價格高達幾十萬，目前艾伏尼布有仿製藥的上市，主要是老撾仿製藥，價格在一萬元左右，相比之下還是便宜很多的，且原研藥與仿製藥藥物成分基本一致。