厄達替尼(Erdafitinib)有仿製藥嗎?
厄達替尼(Erdafitinib)原研藥已經在許多國家上市,據了解,目前在海外也有許多國家生產厄達替尼仿製藥,它的藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,適用於治療具有某種突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌,可能在生產的規格、價格的方面存在些許差異,常見的厄達替尼仿製藥的廠家有孟加拉耀品國際、老撾東盟製藥等。
厄達替尼適用於患者在≥1次既往含鉑治療期間或之後,包括在新輔助或輔助環境中含鉑治療的12個月內,治療具有易感FGFR-2或FGFR-3基因組畸變(如基因突變、基因融合)的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。根據復發或難治性局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人隊列中32.2%的客觀緩解率加速批准;在此類患者中,二線單藥化療(如紫杉烷類、免疫檢查點抑製劑)的歷史客觀緩解率約為10–20%。在開始治療前,需要進行FDA批准的伴隨診斷試驗以確認FGFR基因組異常的存在。
厄達替尼原研藥還沒有國內上市,因此也無法進入醫保範圍,目前在香港出售的原研版的厄達替尼,規格4mg*14片每盒的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。孟加拉藥廠生產的厄達替尼仿製藥,規格4mg*60片每盒的價格可能在3千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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