厄達替尼(Erdafitinib)是哪個公司的
厄達替尼(Erdafitinib)是一種抗癌藥物,商品名為Balversa。它是一種用於治療癌症的成纖維細胞生長因子受體(FGFR)的小分子抑製劑。 FGFRs是酪氨酸激酶的一個子集,在一些腫瘤中不受調節,並影響腫瘤細胞分化、增殖、血管生成和細胞存活。 Astex Pharmaceuticals發現了這種藥物,並將其授權給讓桑製藥公司(Janssen Pharmaceuticals)進行進一步開發。
2018年3月,厄達替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性治療指定,用於治療尿路上皮癌。 2019年4月,厄達替尼獲得FDA批准,用於治療FGFR3或FGFR2改變的轉移性或局部晚期膀胱癌,其進展已超過傳統的以鉑為基礎的治療,有待證實性試驗。 FDA認為它是一流的藥物。與此同時,FDA還批准了therascreen FGFR RGQ RT-PCR試劑盒(Qiagen)與厄達替尼一起用於輔助診斷,以選擇患者進行指定的治療。
厄達替尼原研藥還沒有國內上市,因此也無法進入醫保範圍,目前在香港出售的原研版的厄達替尼,規格4mg*14片每盒的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外也有出售其他藥廠生產的較為便宜的厄達替尼仿製藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,如孟加拉藥廠生產的規格4mg*60片每盒的價格可能在3千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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