恩西地平（Enasidenib）上市了嗎？

2017年8月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准恩西地平（Enasidenib）用於治療具有特定基因突變的複發或難治性急性髓細胞白血病的成年患者，該藥物被批准用於一種伴隨診斷，即實時IDH2檢測，用於檢測急性髓細胞白血病患者IDH2基因的特定突變。恩西地平的商品名為Idhifa，目前還沒有在其他地區上市。

恩西地平是IDH2的選擇性抑製劑，IDH2是一種線粒體定位酶，參與多種細胞過程，包括缺氧適應、組蛋白去甲基化和DNA修飾。相比之下，IDH2酶的突變形式介導了一種新形態活性，這與DNA和組蛋白超甲基化、基因表達改變和阻止造血祖細胞的細胞分化有關。恩西地平主要靶向突變體IDH2變體R140Q、R172S和R172K，其效力高於野生型酶形式Label。酶的抑制導致2-羥基戊二酸（2-HG）水平降低，並促進髓系細胞的適當分化和克隆增殖。

恩西地平原研藥目前還沒有在國內上市，也沒有進入醫保範圍。在海外上市恩西地平原研藥價格十分高昂，每盒的價格可能在3萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前在海外有其他藥廠生產的價格較為便宜的恩西地平仿製藥，如孟加拉藥廠生產的規格50mg*60片每盒的價格可能在4千多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），其藥物成分與恩西地平原研藥的藥物成分基本一致。