米維妥昔單抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）的療效

米維妥昔單抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）是首個也是唯一一個證明對FR-α陽性、鉑類耐藥卵巢癌有效的治療方案，被國家綜合癌症網絡（NCCN）腫瘤學臨床實踐指南推薦用於卵巢癌，作為葉酸受體α陽性、耐鉑上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者復發治療的2A首選方案。

在臨床研究中（0417），患者每三週接受一次米維妥昔單抗6mg/kg(基於調整後的理想體重)靜脈輸注，直至疾病進展或出現不可接受的毒性，前36週每6週進行一次腫瘤反應評估，之後每12週進行一次。主要療效結果指標為研究者評估的總體緩解率（ORR）和根據RECIST版評估的緩解持續時間（DOR）。在可評估療效的人群中，患有鉑類耐藥、可測量的疾病並接受了至少一次劑量治療的患者（104名患者），確認的ORR為31.7%（95％可信區間[CI]，22.9-41.6），中位DOR為6.9個月（95％可信區間[CI]，5.6-9.7）。在臨床研究中，約三分之一的患者對米維妥昔單抗治療有完全或部分反應。

最常見的不良反應（包括實驗室異常）包括視力損害、疲勞、天冬氨酸轉氨酶升高、噁心、丙氨酸轉氨酶升高、角膜病變、腹痛、淋巴細胞減少、周圍神經病、腹瀉、白蛋白減少、便秘、鹼性磷酸酶升高、乾眼、鎂減少、白細胞減少、中性粒細胞減少和血紅蛋白減少。

由於米維妥昔單抗的上市的時間較短，其價格等相關資訊可能較少。