米維妥昔單抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）上市了嗎？

2022年11月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准米維妥昔單抗（Mirvetuximab soravtansine-gynx）用於治療葉酸受體-α（FR-α）陽性、鉑類耐藥的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者，這些患者之前已經接受了1-3次系統性治療。 VENTANA forl 1（FOLR-2.1）RxDx檢測被批准作為輔助診斷設備，用於選擇該適應症的患者。米維妥昔單抗以Elahere的商品名進行出售。

米維妥昔單抗是首次批准針對FRα陽性、鉑類耐藥卵巢癌的靶向治療，也是首次批准針對卵巢癌的抗體-藥物偶聯物。批准基於研究0417，這是一項單組多中心試驗，共有106名FR-α陽性、耐鉑性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌參與者，參與者被允許接受最多三種系統治療。在104名接受米維妥昔單抗治療的可測量疾病患者中，總緩解率為31.7%，中位緩解持續時間為6.9個月。

在美國處方信息（USPI）中，眼毒性被列為方框警告，以提醒提供者出現嚴重眼毒性（包括視力損害和角膜疾病）的風險。肺炎和周圍神經病變是其他重要的安全性風險，在USPI中被列為警告和注意事項。

由於米維妥昔單抗的上市的時間較短，其價格等相關資訊可能較少。