米維妥昔單抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)是什麼藥
米維妥昔單抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)是一種葉酸受體-α(FR-α)導向的抗體和微管抑製劑綴合物,用於治療FR-α陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者,這些患者之前接受過1至3次全身治療方案。大多數卵巢癌患者將接受手術,然後進行基於鉑的化療,然而大多數患者最終會發展成鉑耐藥性疾病,這是難以治療的。

米維妥昔單抗是首個針對FR-α(一種在卵巢癌中高度表達的細胞表面蛋白)的抗體-藥物綴合物,該抗體是針對FR-α的嵌合IgG1,小分子DM4是一種微管抑製劑,旨在殺死靶向癌細胞。它通過一個可裂解的接頭連接到抗體上。根據pivotal SORAYA試驗的客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)數據,米維妥昔單抗在美國食品藥品監督管理局(FDA)的加速批准計劃下獲得批准。
VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)RxDx檢測是一項輔助診斷,有助於識別符合米維妥昔單抗治療條件的患者。大約35-40%的卵巢癌患者表達高水平的FR-α,新診斷的患者可以在診斷時進行檢測,以確定在進展為鉑類耐藥時米維妥昔單抗是否是患者的一個選擇。
由於米維妥昔單抗的上市的時間較短,其價格等相關資訊可能較少。
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