米維妥昔單抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)的注意事項
米維妥昔單抗(Mirvetuximab soravtansine-gynx)的臨床研究中,出現了眼部疾病、間質性肺病/肺炎、周圍神經病變、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項,醫生會根據病情的嚴重程度和持續時間,暫停、減少或永久停止使用米維妥昔單抗。
1、眼部疾病:米維妥昔單抗可導致嚴重的眼部不良反應,包括視力損害、角膜病變、乾眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。臨床研究中,最常見的(≥5%)眼部不良反應是視力損害、角膜病變、乾眼症、白內障、畏光和眼痛。建議在開始治療前、前8個週期的每隔一個週期以及根據臨床指徵,讓患者接受眼科檢查,包括視力和裂隙燈檢查。在使用米維妥昔單抗治療期間預先用藥並使用潤滑性和眼用局部類固醇滴眼,建議患者在使用米維妥昔單抗治療期間避免使用隱形眼鏡,除非醫務人員有所指示。

2、間質性肺病(ILD)/肺炎:米維妥昔單抗可能會出現嚴重、危及生命或致命的間質性肺病,包括肺炎。監測患者肺部體徵和肺炎症狀,可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困難或放射學檢查中的間質浸潤。應通過適當的調查排除此類症狀的傳染性、腫瘤性和其他原因。對於出現持續性或複發性2級肺炎的患者,應暫停給藥,直到症狀緩解至≤1級,並考慮減少劑量。對所有3級或4級肺炎患者永久停用米維妥昔單抗。無症狀的患者可在密切監測下繼續服用米維妥昔單抗。
3、周圍神經病變:包括周圍神經病、周圍感覺神經病、感覺異常、神經毒性、感覺減退、周圍運動神經病、神經痛、多發性神經病和口腔感覺減退。監測患者在使用米維妥昔單抗期間可能會出現的神經病變體徵和症狀,如感覺異常、刺痛或燒灼感、神經性疼痛、肌肉無力或感覺異常。
4、胚胎-胎兒毒性:根據其作用機制,米維妥昔單抗在給孕婦使用時會導致胚胎-胎兒損傷,因為它含有遺傳毒性化合物(DM4)並影響活躍分裂的細胞。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性在接受米維妥昔單抗治療期間以及最後一次給藥後的7個月內使用有效的避孕措施。
5、用藥過量:關於米維妥昔單抗的毒性信息尚不明確。用藥過量的患者出現嚴重不良反應的風險增加,如眼毒性、肺炎和周圍神經病變。建議採取對症和支持措施。
由於米維妥昔單抗的上市的時間較短,其價格等相關資訊可能較少。
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