德曲妥珠單抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)能治肺癌嗎?
德曲妥珠單抗(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一種處方藥,用於治療患有非小細胞肺癌(NSCLC)的成年人,這些人在HER2基因上有某種突變,無法通過手術切除,或已擴散到身體的其他部位,並已接受過前期治療,醫務人員將進行一項測試,以確保德曲妥珠單抗適合患者。
美國食品藥品監督管理局(FDA)批准德曲妥珠單抗用於這一用途是基於一項臨床研究,該研究測量了多少患者有反應以及他們有反應的時間。 DESTINY-lung 02 II期試驗的初步分析結果顯示,德曲妥珠單抗表現出了強烈和持久的腫瘤反應。 5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的確認客觀緩解率(ORR)分別為49.0%和56.0%。兩種劑量的安全性與德曲妥珠單抗的總體安全性一致,5.4mg/kg劑量在該患者群體中表現出良好的安全性。次要終點數據也令人鼓舞,根據BICR的評估,德曲妥珠單抗顯示5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的中位PFS分別為9.9個月和15.4個月。在分析時,5.4mg/kg組達到了19.5個月的中位OS,而6.4mg/kg組沒有達到。
德曲妥珠單抗是一種新型注射類抗癌藥物,原研藥已經在國內上市,但還沒有進入醫保範圍,屬於嚴管藥品,國內的價格還不清楚,香港版的德曲妥珠單抗規格100mg每盒價格可能在1萬多人民幣,香港原研版的德曲妥珠單抗原研藥規格100mg每盒價格可能在1萬5人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),兩者的藥物成分基本一致,目前也沒有德曲妥珠單抗仿製藥生產上市,更多具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。
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