替洛利生片（Pitolisant）-wakix的副作用有哪些

替洛利生片（Pitolisant）-wakix在成人中最常見的副作用是失眠（睡眠困難）、頭痛、噁心、焦慮、易怒、頭暈、抑鬱、震顫、睡眠障礙、疲勞、嘔吐、眩暈（旋轉感）和消化不良（胃灼熱），嚴重但罕見的副作用是體重異常下降和自然流產。替洛利生片過量的症狀可能包括頭痛、失眠、易怒、噁心和腹痛。替洛利生片經上市後，還出現了過敏反應、瘙癢、體重增加、癲癇、異常行為、異常夢、快感缺失、雙相情感障礙、抑鬱、抑鬱情緒、噩夢、睡眠障礙、自殺企圖、自殺意念等不良事件。

在動物實驗中，小鼠口服1個月後，大鼠口服6個月後，猴子口服9個月後，無不良反應水平（NOAEL）分別為75、30和12mg/kg/天。在Ames試驗中未發現匹多立特具有遺傳毒性，在小鼠和大鼠致癌性研究中也未u200bu200b發現替洛利生片具有致癌性。在兔子和大鼠致畸性研究中，母體高毒性劑量的替洛利生片會導致雄性大鼠精子形態異常和活動力下降，但對生育指數沒有任何顯著影響。它還降低了活胚胎的百分比，並增加了雌性大鼠的著床後損失。觀察到出生後發育延遲。

替洛利生片已經在國內上市，但還沒納入醫保。在海外上市的替洛利生片原研藥每盒的價格可能在4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。目前在海外還沒有替洛利生片仿製藥生產上市。