特瑞普利單抗（Toripalimab）上市了嗎？

由於特瑞普利單抗（Toripalimab）在鼻咽癌（NPC）表現出令人滿意的抗腫瘤效果，美國食品藥品監督管理局（FDA）也於2020年5月18日給予其孤兒稱號，以商品名LOQTORZI進行出售。由於特瑞普利單抗和吉西他濱-順鉑（GP）的聯合方案所賦予的優越的臨床益處，國家藥品監督管理局最近已經批准將特瑞普利單抗加GP作為鼻咽癌的一線治療，以拓益的商品名稱進行銷售。

特瑞普利單抗注射液是一種澄清至微乳白色、無色至微黃色的溶液，裝在一個紙盒中，內含一個240毫克/6毫升(40毫克/毫升)的單劑量小瓶。特瑞普利單抗是國家藥品監督管理局批准上市的第一個抗PD-1單克隆抗體(10)。它由兩條452個氨基酸的重鍊和兩條219個氨基酸的輕鏈組成，並在每條重鏈的N302處包含一個N-連接的糖基化位點。特瑞普利單抗能夠結合PD-1，有效地阻斷與其配體的相互作用；阻斷主要歸因於重鏈的立體特異性阻礙。

特瑞普利單抗出現了免疫介導的不良反應，包括肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌疾病、腎功能不全腎炎和皮膚不良反應。特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱最常見的不良反應為噁心、嘔吐、食慾下降、便秘、甲狀腺功能減退、皮疹、發熱、腹瀉、周圍神經病變、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、頭暈和不適。特瑞普利單抗單藥最常見的不良反應是疲勞、甲狀腺功能減退和肌肉骨骼疼痛。