Phesgo(Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf)的療效
在一項名為FeDeriCa的試驗中對Phesgo(Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf)療效進行了研究,這是一項開放標籤、多中心、隨機試驗,招募了500名患有可手術或局部晚期HER2-陽性乳腺癌症的參與者。這些患者被隨機分組接受新輔助化療,在新輔助和輔助治療期間同時給予帕妥珠單抗(Pertuzumab)、曲妥珠單抗(Trastuzumab)和透明質酸酶(Hyaluronidase)的固定劑量組合,或靜脈注射帕妥珠單抗和曲妥珠珠單抗。
FeDeriCa試驗的主要終點是第7週期帕妥珠單抗血清穀濃度的非劣效性,將固定劑量的Phesgo與靜脈注射帕妥珠單抗進行比較,次要終點包括第7週期曲妥珠單抗血清穀濃度、病理完全緩解(pCR)和安全性。與靜脈注射帕妥珠單抗和曲妥珠單抗相比,固定劑量組合Phesgo顯示了非劣效的帕妥珠單抗/曲妥珠單抗血清穀濃度。 Phesgo組的pCR率為59.7%,靜脈注射帕妥珠單抗/曲妥珠單抗組的pCR率為59.5%。 Phesgo的安全性與靜脈注射的帕妥珠單抗/曲妥珠單抗相當,除了與給藥相關的反應增加。
Phesgo原研藥沒有在國內上市,因此也無法納入醫保。由於Phesgo原研藥在海外上市的時間較短,價格等相關資訊較少,具體價格及藥物信息諮詢藥得醫學顧問。
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