培西達替尼(Pexidartinib)的副作用有哪些
在接受培西達替尼(Pexidartinib)治療腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的患者中,最常見的(>20%)不良反應(包括實驗室異常)包括乳酸脫氫酶(LDH)增加、天冬氨酸轉氨酶(AST)增加、頭髮顏色改變、疲勞、丙氨酸轉氨酶(ALT)增加、中性粒細胞減少、膽固醇增加、血清鹼性磷酸酶(ALP)增加、淋巴細胞減少、眼睛水腫、血紅蛋白減少、皮疹、味覺障礙和磷酸鹽減少。經上市後,還出現了血肌酸磷酸激酶升高的現象。
接受培西達替尼治療的患者中有13%報告了嚴重的不良反應,包括肝功能異常(3.3%)和肝毒性(3.3%)。 38%接受培西達替尼治療的患者出現劑量減少或中斷,常見不良反應為ALT升高(13%)、AST升高(13%)、噁心(8%)、ALP升高(7%)、嘔吐(4.9%)、膽紅素升高(3.3%)、頭暈(3.3%)和腹痛(3.3%)。 13%接受培西達替尼治療的患者因不良反應而永久停藥,包括ALT升高(4.9%)、AST升高(4.9%)和肝毒性(3.3%)。
關於培西達替尼過量的人體數據有限。在為期4週的毒理學研究中,大鼠的培西達替尼無觀察到的不良反應水平(NOAELs)為10mg/kg/天,狗的為6mg/kg/天。培西達替尼在臨床試驗中顯示會導致肝毒性,包括混合性或膽汁淤積性肝毒性,以及動物研究中的胚胎-胎兒毒性。
培西達替尼沒有在國內上市。培西達替尼在海外經上市後的價格等相關資訊較少,更多藥物信息及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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