魯索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)的作用與功效
魯索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)是ruxolitinib(魯索替尼)的外用製劑,ruxolitinib是Janus激酶(JAK)1和JAK2的有效選擇性抑製劑。這些激酶的靶向性與特應性皮炎(AD)患者、非節段性白癜風患者的治療益處相關。魯索替尼乳膏在臨床研究的患者群體中耐受性良好;其安全性在短期內類似於賦形劑霜,治療中出現的不良事件類型在較長期的賦形劑控制期內是典型的。
在兩項針對年齡≥12歲的輕中度特應性皮炎患者的相同設計、多國、III期研究中,魯索替尼乳膏與賦形劑乳膏相比,在8週內每天使用兩次,可改善1.5%的疾病嚴重程度、瘙癢和睡眠障礙。在接下來的44周中,當根據需要應用於活動性病變時,疾病的嚴重程度得到控制。在parent TRuE-V試驗中評估青少年和成人非節段性白癜風患者中每白癜風面積嚴重指數得(F-VASI)的複發時間,約30%接受魯索替尼乳膏的患者在第52周達到F-VASI90,許多首次使用魯索替尼乳膏的患者在很大程度上實現了面部色素沉著,並能夠在停藥後1年內保持這種益處。在退出治療的患者中,復發通常得到解決,並且魯索替尼乳膏在應用2年後沒有出現嚴重的不良事件。
魯索替尼乳膏原研藥還沒有在國內上市,因此也無法納入醫保行列。在海外上市的魯索替尼乳膏原研藥,規格inn1.5%*60g每支的價格在2萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。而在海外上市的魯索替尼乳膏仿製藥的價格較為便宜,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,孟加拉藥廠生產的規格inn1.5%*30g每支的價格在6百多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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