地拉羅司分散片（Deferasirox）的中文說明書

一、適應症

地拉羅司分散片主要用於治療體內鐵過載的症狀，適用於以下情況：

1.輸血依賴性疾病： 主要包括長期輸血治療的地中海貧血患者和β-地中海貧血患者等。

2.非輸血依賴性疾病： 適用於非輸血依賴性疾病所致的體內鐵過載，如先天性非缺鐵性貧血等。

二、作用機制

地拉羅司分散片是一種鐵螯合劑，通過結合游離態鐵離子，形成穩定的螯合物，減少游離態鐵離子對身體組織的損害。其作用機制主要包括：

1.鐵螯合： 地拉羅司與游離態鐵結合，形成可溶性的螯合物，增加體內鐵的排泄。

2.降低體內鐵含量： 通過增加尿鐵排泄和減少腸道鐵吸收，地拉羅司能夠有效降低體內的總鐵含量。

三、藥理學

地拉羅司分散片的藥理學特點包括：

1.吸收： 該藥物在口服後迅速吸收，生物利用度高。

2.分佈： 地拉羅司主要分佈在肝臟、腎臟和腸道組織中，與蛋白質結合較弱。

3.代謝： 該藥物主要經肝臟代謝，形成主要代謝產物。

4.排泄： 地拉羅司及其代謝產物主要通過膽汁排泄，並小部分經尿液排泄。

四、用量用法

患者在使用地拉羅司分散片前應根據醫生的建議進行詳細的用藥指導。一般建議：

1.劑量： 初始劑量和維持劑量需根據患者的體重和鐵過載的程度而定。

2.用法： 通常在空腹時口服，避免與含鐵的食物和藥物同時服用，以確保最佳吸收效果。

3.調整劑量： 醫生會定期檢查患者的鐵含量，根據需要調整地拉羅司的劑量。

五、副作用

地拉羅司分散片使用過程中可能會出現一些副作用，常見的包括但不限於：

1.消化系統： 噁心、嘔吐、腹瀉等。

2.肝功能： 肝酶升高。

3.腎功能： 腎功能異常。

4.皮膚反應： 皮疹、瘙癢等。

患者在使用過程中如出現嚴重不適，應立即就醫。

六、警告及注意事項

1. 肝功能監測：在治療期間應定期監測肝功能，如有異常應及時調整用藥方案。

2. 腎功能監測：對於腎功能受損的患者，應慎重使用，並密切監測腎功能。

3. 孕婦慎用：孕婦慎用，需在臨床評估潛在風險和收益後決定是否使用。

七、禁忌症

地拉羅司分散片禁用於以下情況：

1.過敏反應：對藥物中的任何成分過敏者。

2.孕婦：對胎兒可能產生不良影響，特別是孕早期。

八、藥物相互作用

1. 抗真菌藥物：地拉羅司分散片與某些抗真菌藥物可能發生相互作用，應避免同時使用。

2. 鐵製劑：與其他鐵製劑聯合使用可能增加毒性，需慎重使用。

九、特殊人群用藥

1.兒童用藥：兒童用藥需根據體重和年齡確定合適的劑量，應在醫生指導下使用。

2. 老年患者：對於老年患者，需要根據腎功能和整體健康狀況調整劑量。

十、上市及價格情況：

地拉羅司分散片已經在國內上市，並且已經納入醫保，患者可以在國內購買，國內規格125mg*28片價格在六七百左右，具體價格及醫保報銷請諮詢當地醫院藥房。國外有地拉羅司分散片原研藥和仿製藥，原研藥主要是瑞士諾華原研藥，規格400mg*30片價格在四五百左右；仿製藥主要是印度仿製藥，規格400mg*30片大約在三四百左右，且原研藥和仿製藥藥物成分基本一致。