魯卡帕尼(Rucaparib)是哪家公司的產品
魯卡帕尼(Rucaparib)一直由Clovis Oncology開發,直到作為Clovis破產程序的一部分被出售給Pharmand GmbH(Pharma&)。 在2016年12月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准加速批准用於預處理晚期卵巢癌病例,於2018年5月在歐盟被批准用於醫療用途,被指定為孤兒藥品,旨在治療復發或進展性卵巢癌。
魯卡帕尼用於對患有復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者進行維持治療,這些患者對以鉑類為基礎的化療有完全或部分反應,還用於治療患有有害的BRCA突變相關的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者,這些患者已經接受了兩種或更多種化療。魯卡帕尼還用於治療患有有害的BRCA突變相關的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,這些患者已經接受了雄激素受體導向療法和基於紫杉烷的化療。
魯卡帕尼原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保範圍標準。在海外上市的歐洲版本的魯卡帕尼原研藥,規格300mg*60片每盒的價格可能在2萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴。海外也有上市價格便宜的魯卡帕尼仿製藥,其藥物成分與魯卡帕尼原研藥的藥物成分基本一致,如印度BDR製藥規格300mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。
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