魯卡帕尼（Rucaparib）的注意事項有哪些

在魯卡帕尼（Rucaparib）的臨床研究中，患者可能會出現骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。

1、骨髓增生異常綜合徵（MDS）/急性髓性白血病（AML）：這可能是患者使用魯卡帕尼治療時潛在的致命不良反應，患者在診斷為骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病之前，接受魯卡帕尼治療的持續時間從<2個月到大約72個月不等。這些病例是典型的繼發性MDS/癌症治療相關AML在所有病例中，患者都曾接受過含鉑化療方案和/或其他DNA損傷劑。

在患者從之前化療引起的血液學毒性（≤1級）中恢復之前，不要開始使用魯卡帕尼。在基線時監測血細胞減少的全血細胞計數，並在治療期間每月監測有臨床意義的變化。對於長期的血液學毒性（>4週），根據說明指南中斷魯卡帕尼或減少劑量，並每週監測血細胞計數，直至痊癒。如果4週後水平沒有恢復到1級或更低，或者如果懷疑是MDS/AML，需進行骨髓分析和細胞遺傳學血樣等檢查，如果MDS/AML得到確認，停止使用魯卡帕尼。

2、胚胎-胎兒毒性：根據魯卡帕尼的作用機制和動物研究結果，孕婦服用魯卡帕尼可能會對胎兒造成傷害。在一項動物生殖研究中，在器官形成期對懷孕大鼠施用魯卡帕尼時會導致胚胎-胎兒死亡，暴露量為接受推薦人類劑量600mg（每日兩次）的患者0-24小時AUC的0.04倍。

告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在治療期間和最後一劑魯卡帕尼後的6個月內使用有效的避孕方法。根據遺傳毒性和動物生殖研究的結果，建議有具有生殖能力的女性伴侶的男性患者或懷孕的男性患者在治療期間和最後一劑魯卡帕尼後的3個月內使用有效的避孕措施。

魯卡帕尼原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保範圍標準。在海外上市的歐洲版本的魯卡帕尼原研藥，規格300mg*60片每盒的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為昂貴。海外也有上市價格便宜的魯卡帕尼仿製藥，其藥物成分與魯卡帕尼原研藥的藥物成分基本一致，如印度BDR製藥生產的規格300mg*60片每盒的價格可能在6千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。