達比加群酯膠囊（Pradaxa）的中文說明書

1. 適應症：

達比加群酯膠囊適用於以下疾病或情況：

非瓣膜性房顫的中風預防： 用於降低非瓣膜性房顫患者患中風和系統性栓塞的風險。

深靜脈血栓和肺栓塞的治療： 用於治療深靜脈血栓和肺栓塞，幫助防止血栓的進一步擴散和形成。

手術後的抗凝： 在一些需要手術的高危患者中，達比加群酯膠囊可用於預防術後的血栓形成。

2. 作用機制：

達比加群酯膠囊的主要成分是達比加群酯，它是一種直接凝血酶抑製劑。其作用機制包括：

直接抑制凝血酶活性： 達比加群酯直接與凝血酶結合，阻止了凝血酶的活性，從而抑制了纖維蛋白的形成，防止血栓的產生。

3. 藥理學：

吸收和分佈： 達比加群酯經口服後迅速吸收，食物對其吸收影響不大。它在體內分佈廣泛，與血液蛋白結合程度較高。

代謝和排泄： 達比加群酯主要經肝臟代謝，並通過尿液排泄。腎功能受損的患者可能需要調整劑量。

4. 用量用法：

非瓣膜性房顫的中風預防：通常建議每日兩次口服，劑量根據患者的腎功能和其他因素而定。

深靜脈血栓和肺栓塞的治療：劑量和療程需根據具體情況而定。

手術後的抗凝：手術前後根據患者的出血風險和手術類型確定用藥方案。

5. 副作用：

達比加群酯膠囊可能引起的副作用包括：

出血：包括胃腸道出血、泌尿道出血等。

胃腸道不適：如噁心、腹瀉等。

肝功能異常：可能引起轉氨酶升高。

6. 警告及注意事項：

出血風險： 患者在用藥期間需要密切監測出血情況，特別是老年患者和有出血風險的患者。

腎功能監測： 患者在用藥期間需定期監測腎功能，確保用藥安全有效。

7. 禁忌症：

達比加群酯膠囊在以下情況下禁用：

存在活動性嚴重出血： 如潰瘍、顱內出血等。

對達比加群酯或其他藥物成分過敏： 出現過敏症狀的患者不得使用。

8. 藥物相互作用：

抗生素和抗真菌藥物： 可能增加出血風險。

抗凝和抗血小板藥物： 需謹慎搭配使用，可能增加出血風險。

9. 特殊人群用藥：

孕婦和哺乳期婦女： 在臨床上使用時需權衡風險和收益。

老年患者： 由於老年患者出血風險較高，用藥時需要謹慎。

10.xa0上市及價格情況：

達比加群酯膠囊已經在國內上市，並且已經納入醫保，患者可以在國內購買，具體價格請諮詢當地醫院藥房。國外主要是達比加群酯膠囊原研藥，比較便宜的是土耳其版德國原研藥，規格110mg*60粒價格大約在三四百左右，且與國內上市的原研藥藥物成分及療效是一致的。