瑞格列克(Relugolix)上市了嗎?
瑞格列克(Relugolix)於2019年1月在日本被批准用於治療子宮肌瘤,並於2020年12月在美國被批准用於治療前列腺癌。 瑞格列克是第一種(也是目前唯一一種)被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療前列腺癌的口服GnRH受體拮抗劑,之前有類似的治療方法(如需要皮下注射degarelix),除了相對易於使用之外,與用於治療前列腺癌症的另一種雄激素剝奪療法亮丙瑞林(leuprolide)相比,瑞格列克在降低睾酮水平方面表現更為優越。
歐洲藥品管理局決定,瑞格列克的好處大於它的風險,它可以被授權在歐盟使用。一項主要研究表明,在降低晚期激素敏感型前列腺癌患者的睾酮水平方面,瑞格列克與另一種藥物(亮丙瑞林)的標準治療一樣有效。大多數患者對瑞格列克的耐受性良好,它的副作用是溫和的和可控制的。瑞格列克上市後的商品名為Orgovyx。
瑞格列克原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有無法進入醫保範圍。在海外上市的瑞格列克原研藥有歐洲版、日版,兩者的藥物成分基本一致,歐洲版的規格120mg*30片每盒的價格可能在4千多人民幣左右,日版的規格40mg*100片每盒的價格可能在4千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前還沒有瑞格列克仿製藥生產上市。
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瑞格列克(Relugolix)的療效
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