瑞波西利(Ribociclib)上市了嗎?
瑞波西利(Ribociclib)於2017年3月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,於2017年8月獲得歐洲藥品管理局(EMA)的批准,商品名為Kisqali,並於2021年2月由美國國家健康與護理卓越研究所(NICE)批准在國民醫療服務體系(NHS)使用。瑞波西利原研藥於2013年通過國家藥品監督管理局的批准在國內上市,商品名為凱麗隆。

瑞波西利是一種口服片劑,可以與芳香化酶抑製劑或氟維司群聯合使用,增加了HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者病情惡化的時間。當瑞波西利與芳香化酶抑製劑和阻斷LHRH的藥物聯合使用時,患有晚期乳腺癌的絕經前和圍絕經期婦女也活得更長,而她們的癌症沒有惡化。瑞波西利的副作用模式已經得到很好的證實,最常見的副作用是感染、白細胞水平低、頭痛、咳嗽、噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、疲勞、脫髮和皮疹,其副作用是可以控制的。
瑞波西利原研藥在國內上市後,由於上市時間較短,其價格與購買途徑還不了解,也還沒有納入醫保範圍。在海外上市的歐洲版瑞波西利原研藥,規格200mg*21片每盒的價格可能在2萬多人民幣,而印度版的瑞波西利原研藥規格200mg*21片每盒的價格可能在3千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),兩者的藥物成分基本一致。目前還沒有瑞波西利仿製藥生產上市。
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