塞利尼索(Selinexor)是哪家公司的
塞利尼索(Selinexor)是由Karyopharm Therapeutics開發的,該公司是一家專注於開發靶向核轉運藥物的製藥公司。它於2019年7月在美國獲得批准,基於單臂IIb期臨床試驗。塞利尼索與地塞米松聯合用藥獲得了加速批准,並被指定為孤兒藥,美國食品藥品監督管理局(FDA)將塞利尼索的批准授予了Karyopharm Therapeutics,商品名為Xpovio,在歐盟上市的商品名為Nexpovio。
2020年6月,FDA批准了塞利尼索的一個附加適應症,用於治療復發或難治瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人,未另行說明,包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL,至少經過兩種系統治療。塞利尼索最常見的副作用包括噁心、嘔吐、食慾下降、體重減輕、腹瀉、疲勞、血小板減少症(低血小板計數)、貧血(低紅細胞計數)、低白細胞水平和低鈉血症(低血鈉水平)。
塞利尼索原研藥已經在國內上市,但還沒有進入醫保範圍,規格20mg*12片每盒的價格可能在2萬人民幣左右。在海外上市的美版塞利尼索原研藥,規格20mg*8片每盒的價格可能在10多萬人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格十分昂貴。目前在海外也有塞利尼索仿製藥生產上市,老撾藥廠生產的規格20mg*16片每盒的價格可能在4千人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。
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