戈沙妥珠單抗（Sacituzumab govitecan）的作用與功效

戈沙妥珠單抗（Sacituzumab govitecan）是一種開發的抗體藥物結合物，用於治療實體瘤，包括乳腺癌和尿路上皮癌。通過伊立替康活性代謝物SN-38（govitecan）與抗滋養層細胞表面抗原-2（Trop-2）的人源化單克隆抗體（hRS7）的位點特異性結合開發了戈沙妥珠單抗。 Trop-2在許多實體瘤中過度表達在正常組織中表達有限。 Trop-2在腫瘤發生中發揮作用，並與包括乳腺癌在內的幾種癌症的不良預後相關。

靜脈注射戈沙妥珠單抗於2020年4月22日在美國獲得加速批准，用於治療患有轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的成年患者，這些患者之前接受了至少兩種轉移性疾病的治療。該批准基於I/II期試驗的結果；繼續批准將需要在確認性III期試驗中證明臨床益處。在連續21天治療週期的第1天和第8天，戈沙妥珠單抗的推薦劑量為10mg/kg，直到疾病惡化或出現不可接受的毒性。在美國，戈沙妥珠單抗的處方信息帶有中性粒細胞減少症和腹瀉的黑框警告。

戈沙妥珠單抗原研藥已經在國內上市，但還沒有納入醫保行列，規格100mg每瓶的價格可能在一萬人民幣左右，價格較為昂貴。在海外上市的戈沙妥珠單抗原研藥有歐洲版、美版、新加坡版三個版本，規格100mg每瓶的價格可能在一萬-3萬5人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的戈沙妥珠單抗藥物成分基本一致。目前還沒有戈沙妥珠單抗仿製藥生產上市，具體價格及藥物資訊諮詢藥得醫學顧問。