耐昔妥珠單抗(Necitumumab)聯合奧希替尼治療t790m陰性
耐昔妥珠單抗(Necitumumab)是一種靶向EGFR的全人IgG1單克隆抗體,可以與吉西他濱和順鉑聯合用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療,奧希替尼(Osimertinib)是一線EGFR mut非小細胞肺癌和TKI耐藥T790Mpos非小細胞肺癌的標準治療方案,但出現了獲得性耐藥。 耐昔妥珠單抗在EGFR TKI耐藥的特定環境中檢測奧希替尼。
結果顯示,69%的受試者在ctDNA中有可檢測到的EGFR激活突變,80%的受試者在治療時突變等位基因頻率(AF)下降,33%的受試者ctDNA清除,因此耐昔妥珠單抗聯合奧希替尼在RP2D是可行的和可容忍的。大多數治療後房顫減少的受試者在基線時可檢測到EGFR ctDNA。耐昔妥珠單抗聯合奧希替尼在EGFR-TKI耐藥的特定情況下表現活躍,並且在第1/2代TKI作為最後治療的t790mneg PD(ExC A)、EGFR ex20ins化療後PD(ExC D)和一線奧希替尼PD(ExC E)中達到了其預先指定的療效終點。
耐昔妥珠單抗原研藥還沒有在國內獲批上市,因此也沒有進入醫保。在海外上市的德國版耐昔妥珠單抗原研藥規格800mg/50ml每盒的價格可能在一萬多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為昂貴,目前還沒有耐昔妥珠單抗仿製藥生產上市。更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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