尼拉帕利（Niraparib）是國產還是進口的

2019年12月，國家藥品監督管理局通過相關規定批准再鼎醫藥（Zai Lab）1類創新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，它是一家總部位於中國和美國的創新型商業階段生物製藥公司，尼拉帕利（Niraparib）被批准後作為鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療，並於2020年10月在中國被批准作為一線維持治療，屬於進口藥。

在研究初期，由於經濟原因，當患者對化療耐受或不耐受時，尼拉帕利通常被保留作為最後手段。 2022年1月，尼拉帕利被納入中國國家報銷藥物目錄，從而提高了早期治療的可負擔性和利用率。尼拉帕利是卵巢癌患者的潛在最佳PARP抑製劑，因為其具有令人信服的臨床數據、每日一次給藥和藥代動力學特性，包括其穿過血腦屏障的能力。作為複發性卵巢癌的維持治療(NOVA研究)，尼拉帕利治療使具有種系BRCA突變的患者疾病進展或死亡的風險降低了73%，使沒有種系BRCA突變的患者降低了55%。

尼拉帕利原研藥納入醫保後僅限於符合條件的患者報銷，常見的規格100mg*30粒每盒的價格可能在五千多人民幣。在海外上市的尼拉帕利原研藥價格比國內昂貴，也有其他國家生產的尼拉帕利仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的尼拉帕利原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格100mg*30粒每盒的價格可能在一千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。