尼拉帕利（Niraparib）上市了嗎？

尼拉帕利（Niraparib）是一種口服活性聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑製劑。通過阻斷負責DNA修復的酶，尼拉帕利在癌細胞中誘導細胞毒性，對PARP-1和PARP-2具有選擇性。尼拉帕利於2017年3月首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，於2017年11月獲得歐盟委員會批准，並於2019年6月獲得加拿大衛生部批准。

尼拉帕利被批准用於治療上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，批准基於一項隨機試驗（NOVA），該試驗包括553例復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，這些患者之前至少接受過兩次以鉑類為基礎的化療治療，並且對最近的化療治療有完全或部分反應。該試驗表明，與接受安慰劑的gBRCAmut隊列中的5.5個月相比，接受尼拉帕利的BRCA種系突變患者的估計中位PFS為21個月。

2019年12月，尼拉帕利原研藥已經在國內上市，並且納入醫保，但僅限於符合條件的患者報銷，常見的規格100mg*30粒每盒的價格可能在五千多人民幣。在海外上市的尼拉帕利原研藥價格比國內昂貴，也有其他國家生產的尼拉帕利仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的尼拉帕利原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格100mg*30粒每盒的價格可能在一千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。