莫博賽替尼（Mobocertinib）的中文說明書

適應症：

1.莫博賽替尼（Mobocertinib）是一種用於治療EGFR基因突變陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的口服藥物。

2.它適用於那些經歷了EGFR TKI治療後出現疾病進展的患者，特別是那些攜帶了T790M突變的患者。

作用機制：

1.莫博賽替尼屬於酪氨酸激酶抑製劑（TKI）類藥物，通過抑制EGFR突變體的活性來阻止癌細胞生長和分裂。

2.與傳統的EGFR TKI不同，莫博賽替尼對於EGFR T790M突變也具有高度抑製作用，因此在耐藥性NSCLC患者中具有獨特的療效。

藥理學：

1.莫博賽替尼在體內迅速吸收，達到峰濃度通常在2小時內。

2.它主要通過肝臟代謝，其中CYP3A酶是其代謝的主要通路。

3.藥物的排泄主要通過糞便，代謝產物主要以尿液形式排出。

用量用法：

1.成年患者通常建議每日口服一次，劑量為160mg。

2.藥物可以隨餐或空腹服用，但應避免與高脂肪食物一起服用，以減少副作用的風險。

3.劑量的調整可能會根據患者的肝功能或藥物相互作用而需要。

副作用：

常見的副作用包括腹瀉、皮疹、乏力、噁心、嘔吐、食慾不振、頭痛等。

嚴重的副作用可能包括肝功能異常、間質性肺炎、心電圖QT間期延長等。患者應定期監測肝功能和心電圖。

警告及注意事項：

1.患者應告知醫生他們的藥物過敏史以及任何潛在的心臟問題。

2.莫博賽替尼可能會引起嚴重的皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合症。患者應立即告知醫生任何皮膚異常。

3.使用莫博賽替尼的患者應定期監測血常規、肝功能、心電圖等。

禁忌症：

對莫博賽替尼或其任何成分過敏的患者不應使用本藥物。

藥物相互作用：

莫博賽替尼可能與CYP3A4誘導劑和抑製劑發生藥物相互作用，因此患者應告知醫生他們當前正在使用的所有藥物。

特殊人群用藥：

1.對於肝功能受損的患者，可能需要調整莫博賽替尼的劑量。

2.莫博賽替尼在孕婦和哺乳期婦女中的安全性尚未確定，因此孕婦和哺乳期婦女應避免使用本藥物，或在醫生建議下使用。

上市及價格情況：

目前莫博替尼已經在國內上市，不過未納入醫保，患者購買需要全額自費，所以價格十分高昂，具體價格請諮詢當地醫院藥房。其他版本的還有香港版原研藥莫博替尼，價格在七八千元左右。莫博替尼仿製藥主要是老撾仿製藥，價格大約三四千元左右，比原研藥便宜近一半，且原研藥與仿製藥藥物成分相同。