那西妥單抗注射液（Naxitamab）上市了嗎？

那西妥單抗注射液（Naxitamab）是一種人源化（IgG1）抗GD2（hu3F8）單克隆抗體，由紀念斯隆-凱特琳癌症中心開發(商業已授權給Y-mAbs therapeutics Inc.)，用於治療成神經細胞瘤、骨肉瘤和其他GD2陽性癌症。

那西妥單抗注射液於2020年11月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准上市，用於治療(與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子聯合)至少一歲的兒童患者和患有復發或難治性高風險骨或骨髓成神經細胞瘤的成人患者，這些患者對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或病情穩定。在每個治療週期的第1、3和5天，推薦的那西妥單抗注射液劑量為3mg/kg/天(最高達150mg/天),稀釋後與GM-CSF聯合靜脈輸注，在第4-0天以250g/m2/天皮下注射，在第1-5天以500g/m2/天皮下注射。治療週期每4到8週重複一次。

據了解，那西妥單抗注射液已經於2022年11月在國內通過國家藥品監督管理局的相關標準獲批，但還沒有納入醫保，其價格還不清楚，購買途徑困難。在海外上市的那西妥單抗注射液原研藥十分昂貴，受匯率影響價格可能還會發生波動，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。