尼達尼布(Nintedanib)國產和進口的有區別嗎?
尼達尼布(Nintedanib)原研藥在國內以乙磺酸尼達尼佈軟膠囊的名稱上市,並且進入乙類醫保範圍,目前國內也有國產藥尼達尼布生產上市,其藥物成分與原研藥物成分基本相同,生產的規格可能存在差異,價格相對較為便宜。尼達尼布原研藥規格150mg*30粒每盒的價格可能在四千多人民幣,尼達尼布國產藥規格150mg*30粒每盒的價格可能在一千多人民幣。
尼達尼布是一種新型口服選擇性TKI,針對VEGF、FGF和PDGFRα和β的所有亞型,以及RET和FLT3。 尼達尼布通常具有良好的耐受性,在各種腫瘤疾病(包括肺纖維化、系統性硬化症相關的間質性肺病)中測試具有良好的心血管安全性。在一項隨機III期試驗中,最常見的不良事件也是胃腸道;特別是,尼達尼布組腹瀉>G2的發生率幾乎為22%,而安慰劑組為2%。導致死亡的藥物相關不良事件發生在尼達尼布組的3名患者中,但這些不良事件均與心血管事件(腹瀉、腎衰竭和腹膜炎)無關。
在海外上市的尼達尼布原研藥有土耳其版、印度版,規格150mg*60粒每盒的價格可能在五千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。海外也有其他國家生產的尼達尼布仿製藥,如印度BDR藥廠生產的規格150mg*30粒每盒的價格可能在幾百人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,購買海外藥物諮詢藥得醫學顧問。
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