尼達尼布(Nintedanib)的作用與功效
尼達尼布(Nintedanib)是一種酪氨酸激酶抑製劑,可有效減緩特發性肺纖維化(IPF)的進展,並具有可接受的耐受性。特發性肺纖維化是一種致命的進行性纖維化間質性肺炎,治療選擇有限。
尼達尼布抑制血管內皮生長因子受體1–3、血小板衍生生長因子受體α和β以及成纖維細胞生長因子受體1–3,這些受體參與了特發性肺纖維化的致病過程。來自擴展試驗的數據表明,尼達尼布在長達3年的時間內持續減緩疾病進展,並且在輕度和重度肺功能損害患者中同樣有效。 尼達尼布治療可降低急性加重的風險,對尼達尼布臨床試驗數據的綜合分析顯示死亡率有下降趨勢。尼達尼布耐受性良好,已被證明在長達51個月的時間內是安全的。胃腸道事件主要是腹瀉,是治療引起的主要不良事件。
尼達尼布原研藥在國內以乙磺酸尼達尼佈軟膠囊的名稱上市,並且進入乙類醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者報銷,規格150mg*30粒每盒的價格可能在四千多人民幣。在海外上市的尼達尼布原研藥有土耳其版、印度版,規格150mg*60粒每盒的價格可能在五千多人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動)。海外也有其他國家生產的尼達尼布仿製藥,如印度BDR藥廠生產的規格150mg*30粒每盒的價格可能在幾百人民幣(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致。
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