尼羅替尼(Nilotinib)要終身服用嗎?
尼羅替尼(Nilotinib)是一種稱為酪氨酸激酶抑製劑(TKI)的藥物,它干擾導致慢性髓細胞白血病(CML)的基因突變產生的蛋白質,這種干擾可以阻止癌細胞生長。新診斷為慢性粒細胞白血病的患者通常使用尼羅替尼或其他兩種tki,伊馬替尼或達沙替尼中的一種進行治療。
ENESTfreedom和ENESTop的兩項2期臨床試驗測試了患者是否可以停止用藥。 ENESTfreedom試驗招募了215名服用尼羅替尼至少2年的患者。作為試驗的一部分,所有試驗參與者繼續服用該藥物一年以上。一年後,仍處於緩解期的190名患者停止用藥。研究結果顯示在這48週內,58%的患者仍處於緩解狀態,41%的患者經歷了復發並重新開始使用尼羅替尼。其中,50人對藥物恢復了反應。一名沒有恢復反應的患者改用了另一種用於治療慢性粒細胞白血病的藥物。在這兩項試驗中,約25%至40%的患者在停藥後的前48週內經歷了肌肉疼痛、骨痛或兩者兼有。這些副作用以前在停止服用尼羅替尼的患者中出現過。
尼羅替尼原研藥以尼洛替尼的名稱在國內上市並進入醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者進行報銷,規格150mg*120粒每盒的價格可能在9千多人民幣左右,在海外上市的印度版的尼羅替尼原研藥規格150mg*28粒每盒的價格可能在1千多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有尼羅替尼仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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