尼羅替尼（Nilotinib）的注意事項有哪些

患者在使用尼羅替尼（Nilotinib）治療期間，應注意骨髓抑制、QT延長、心臟和動脈血管閉塞事件、胰腺炎和血清脂肪酶升高、肝毒性、電解質異常、腫瘤溶解綜合徵、出血、全胃切除術、液體滯留、胚胎-胎兒毒性等事件的發生。

1、骨髓抑制：使用尼羅替尼治療可導致3/4級血小板減少症、中性粒細胞減少症和貧血。前兩個月每兩週進行一次全血細胞計數，之後每月進行一次，或根據臨床指徵進行。骨髓抑制通常是可逆的，通常通過暫時停用尼羅替尼或減少劑量來控制。

2、QT延長：根據體表心電圖(ECG)上的QT間期測量，尼羅替尼已被證明以濃度依賴性方式延長心室復極。 QT間期延長可導致一種稱為尖端扭轉型室性心動過速的室性心動過速，可導致暈厥、癲癇發作和/或死亡。 尼羅替尼不應用於低鉀血症、低鎂血症或長QT綜合徵患者。開始服用尼羅替尼前，定期檢測電解質、鈣和鎂的血液水平，開始使用後7天進行心電圖檢查。

3、心臟和動脈血管閉塞事件：包括動脈血管閉塞事件，在新診斷的慢性粒細胞白血病患者的隨機臨床試驗中報告，並在接受尼羅替尼治療的患者的上市後報告中觀察。如果出現心血管事件的急性體徵或症狀，建議患者立即就醫。根據標準指南，在尼羅替尼治療期間，應評估患者的心血管狀況，並監測和積極管理心血管風險因素。

4、胰腺炎和血清脂肪酶升高：有胰腺炎病史的患者血清脂肪酶升高的風險更大。如果脂肪酶升高伴有腹部症狀，中斷給藥並考慮適當的診斷以排除胰腺炎，每月或根據臨床指徵檢測血清脂肪酶水平。

5、肝毒性：根據膽紅素、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和鹼性磷酸酶的升高來衡量，尼羅替尼可能會導致肝毒性。據報告，兒童患者膽紅素、穀草轉氨酶和谷丙轉氨酶出現3-4級升高的頻率高於成人患者。每月或根據臨床指徵監測肝功能檢查並遵循劑量調整。

6、電解質異常：使用尼羅替尼可導致低磷血症、低鉀血症、高鉀血症、低鈣血症和低鈉血症。在開始尼羅替尼之前和治療期間糾正電解質異常。治療期間定期監測這些電解質。

7、腫瘤溶解綜合徵（TLS）：據報告，在接受尼羅替尼治療的耐藥或不耐受慢性粒細胞白血病患者中出現了腫瘤溶解綜合徵(TLS)病例。在這些病例中，大多數出現惡性疾病進展、高白細胞(WBC)計數和/或脫水。由於潛在的TLS，在開始用尼羅替尼治療前，保持足夠的水合作用並糾正尿酸水平。

8、出血：接受尼羅替尼治療的慢性髓細胞性白血病（CML）患者出現過嚴重出血事件，包括致命事件。

9、全胃切除術：全胃切除術患者中尼羅替尼的暴露減少，所以對這些患者進行更頻繁的監測。考慮增加全胃切除術患者的劑量或替代療法。

10、液體滯留：在尼羅替尼治療期間，監測患者是否有嚴重液體瀦留的跡象(例如，意外的快速體重增加或腫脹)以及呼吸或心臟損害的症狀(例如，呼吸急促)；評估病因並相應地治療患者。

11、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究的發現及其作用機制，尼羅替尼在給孕婦使用時會對胎兒造成傷害。建議具有生殖潛力的女性在治療期間和最後一次給藥後14天內使用有效的避孕方法。

尼羅替尼原研藥以尼洛替尼的名稱在國內上市並進入醫保範圍，但僅限於符合適應症的患者進行報銷，規格150mg*120粒每盒的價格可能在9千多人民幣左右，在海外上市的印度版的尼羅替尼原研藥規格150mg*28粒每盒的價格可能在1千多人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有尼羅替尼仿製藥生產上市，更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。