奧妥珠單抗(Obinutuzumab)能治愈濾泡性淋巴瘤嗎?
一項基於在隨機、開放、多中心試驗中對在含利妥昔單抗方案治療期間或6個月內無反應或出現進展的濾泡性淋巴瘤患者(FL)患者的無進展生存期(PFS)改善的證明。該試驗比較了6個週期的奧妥珠單抗(Obinutuzumab)加苯達莫司汀聯合治療,隨後持續2年的奧妥珠單抗單藥治療和6個週期的苯達莫司汀治療。
奧妥珠單抗的治療方案包括在第1週期的第1、8和15天靜脈輸注1000mg;在第2-6週期(28天週期)的第1天;然後兩年內每兩個月一次。苯達莫司汀在第1-6週期的第1天和第2天靜脈輸注90mg/m2。對321例濾泡性淋巴瘤患者進行療效評估,隨機分為奧妥珠單抗加苯達莫司汀組或苯達莫司汀組。中位年齡為63歲。患者接受了中位數為2的既往治療。獨立審查評估苯達莫司汀組的中位PFS為13.8個月,而奧妥珠單抗加苯達莫司汀組未達到中位PFS[HR 0.48(95% CI:0.34-0.68)。
奧妥珠單抗原研藥已經在國內上市並進入醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者進行報銷,規格1000mg(40ml)*1瓶的價格可能在9千多人民幣左右,屬於嚴管藥品。在海外上市的土耳其版的奧妥珠單抗規格1000mg/40ml每盒的價格可能在1萬多人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致,目前還沒有奧妥珠單抗仿製藥生產上市,更多藥物資訊與具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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