帕妥珠單抗（Pertuzumab）的廠家

原始產品羅氏公司生產的帕妥珠單抗（Pertuzumab）於2012年6月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，並於2013年3月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准。帕妥珠單抗是一種單克隆抗體，可以抑制人表皮生長因子受體2(HER2)與其他HER受體的二聚化，從而阻止它們以促進細胞生長和增殖的方式發出信號。

隨機、雙盲、安慰劑對照、多國、III期CLEOPATRA試驗證明了靜脈注射帕妥珠單抗(840mg負荷劑量，然後每3週420mg)聯合曲妥珠單抗加多西紫杉醇一線治療HER2陽性轉移性乳腺癌的療效。與安慰劑聯合曲妥珠單抗和多西紫杉醇相比，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗和多西紫杉醇顯著增加了獨立評估的中位無進展生存期(主要終點)、客觀緩解率和總生存期。

帕妥珠單抗屬於嚴管藥品，原研藥已經在國內上市，並且進入醫保行列，但僅限於符合適應症的患者報銷，每盒的價格可能在5千多人民幣，香港版的價格可能在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。在海外上市的歐洲版帕妥珠單抗原研藥每盒的價格可能在1萬多人民幣，土耳其版的每盒的價格可能在6千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，目前還沒有帕妥珠單抗仿製藥生產上市。