阿達格拉西布（Adagrasib）有仿製藥嗎？

據了解，阿達格拉西布（Adagrasib）還沒有仿製藥生產上市。美國食品藥品監督管理局（FDA）在2022年2月批准阿達格拉西布原研藥上市，商品名稱為KRAZATI，用於治療之前治療過KRAS 12c陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的患者，在2022年12月加速批准，治療KRAS 12c突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，這些患者之前至少接受過一次全身性治療。

阿達格拉西布是一種口服有效、不可逆的KRAS G12C突變亞型小分子抑製劑，由Mirati Therapeutics開發，它是根據客觀緩解率和緩解持續時間在加速批准下獲得批准的，其對該適應症的繼續批准可能取決於在確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。 阿達格拉西布靶向KRAS 12c，這是最常見的KRAS突變之一，位於半胱氨酸12殘基處，並抑制KRAS依賴的信號傳導。在一項I/IB期臨床研究中，該研究包括KRAS 12c突變的晚期實體瘤患者，研究表明，在KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者中，阿達格拉西布在沒有新的安全信號的情況下是有效的。

由於阿達格拉西布還沒有在國內上市，也沒有進入醫保。在海外上市的阿達格拉西布原研藥有美國版的，規格120mg*180片每盒的價格在18萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。