維泊妥珠單抗(POLIVY)優羅華必須聯合化療嗎?
維泊妥珠單抗(POLIVY)在國內上市的商品名稱為優羅華,可以聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗(BR)用於經過至少兩次既往治療後復發/難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的患者,維泊妥珠單抗在濾泡性淋巴瘤(FL)患者中也表現出顯著的臨床活性。
兩項臨床試驗表明,維泊妥珠單抗單藥治療或與利妥昔單抗聯合治療對嚴重預處理瀰漫大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤的患者俱有令人鼓舞的活性,但需要與其他活性劑聯合使用以改善反應的深度和持續時間。由於超過一半接受維泊妥珠單抗2.4mg/kg治療的患者出現周圍神經病變,並經常導致治療中斷,因此在後續聯合試驗的劑量遞增部分,維泊妥珠單抗的最大劑量設定為1.8mg/kg。
國內上市的維泊妥珠單抗屬於嚴管藥物,由於上市時間較短因此還沒有進入醫保範圍,是一種注射製劑,規格30mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右,香港版的規格140mg每盒的價格可能在6萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),在海外上市的歐洲版的維泊妥珠單抗,規格140mg每盒的價格可能在9萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內的原研藥與國外的原研藥的藥物成分基本一致,價格昂貴,目前還沒有維泊妥珠單抗仿製藥生產上市。
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